登録免許税法施行令 第15条

第15条 （医薬品等の製造販売業等に係る許可等で課税するものの範囲）

法別表第一第77号（一）に規定する政令で定めるものは、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和三十五年法律第145号。以下「医薬品医療機器等法」という。）第12条第1項（製造販売業の許可）又は医薬品医療機器等法第83条第1項（動物用医薬品等）の規定により読み替えて適用する医薬品医療機器等法第12条第1項の許可で、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令（昭和三十六年政令第11号。以下「医薬品医療機器等法施行令」という。）第80条第1項（都道府県等が処理する事務）の規定により同条第8項に規定する都道府県知事等（次項において「都道府県知事等」という。）が行うこととされる事務（同条第1項第1号に係るものに限る。）又は医薬品医療機器等法施行令第83条（動物用医薬品等）の規定により読み替えて適用する医薬品医療機器等法施行令第80条第1項の規定若しくは同条第2項の規定により都道府県知事が行うこととされる事務（同条第1項第1号又は第2項第1号に係るものに限る。）に係るもの以外のものとする。

２ 法別表第一第77号（二）に規定する政令で定めるものは、次に掲げるものとする。 一医薬品医療機器等法第13条第1項（製造業の許可）の許可で、医薬品医療機器等法施行令第80条第1項の規定により都道府県知事等が行うこととされる事務（同項第2号に係るものに限る。）又は同条第2項の規定により都道府県知事が行うこととされる事務（同項第3号に係るものに限る。）に係るもの以外のもの 二医薬品医療機器等法第13条第8項の規定による製造所に係る許可の区分の追加の許可で、医薬品医療機器等法施行令第80条第1項の規定により都道府県知事等が行うこととされる事務（同項第2号に係るものに限る。）又は同条第2項の規定により都道府県知事が行うこととされる事務（同項第3号に係るものに限る。）に係るもの以外のもの

３ 法別表第一第77号（三）に規定する政令で定めるものは、医薬品医療機器等法第13条の2の2第1項（保管のみを行う製造所に係る登録）の登録で、医薬品医療機器等法施行令第80条第2項の規定により都道府県知事が行うこととされる事務（同項第3号に係るものに限る。）に係るもの以外のものとする。

４ 法別表第一第77号（六）に規定する政令で定めるものは、医薬品医療機器等法第23条の2第1項（製造販売業の許可）（医薬品医療機器等法第83条第1項の規定により読み替えて適用する場合を含む。）の許可で、医薬品医療機器等法施行令第80条第3項の規定により都道府県知事が行うこととされる事務（同項第1号に係るものに限る。）に係るもの以外のものとする。

５ 法別表第一第77号（七）に規定する政令で定めるものは、医薬品医療機器等法第23条の2の3第1項（製造業の登録）の登録で、医薬品医療機器等法施行令第80条第3項の規定により都道府県知事が行うこととされる事務（同項第3号に係るものに限る。）に係るもの以外のものとする。

６ 法別表第一第77号（九）に規定する政令で定めるものは、医薬品医療機器等法第23条の20第1項（製造販売業の許可）（医薬品医療機器等法第83条第1項の規定により読み替えて適用する場合を含む。）の許可で、医薬品医療機器等法施行令第80条第4項の規定により都道府県知事が行うこととされる事務（同項第1号に係るものに限る。）に係るもの以外のものとする。

７ 法別表第一第77号（十）に規定する政令で定めるものは、医薬品医療機器等法第23条の22第1項（製造業の許可）の許可又は同条第8項の規定による製造所に係る許可の区分の追加の許可とする。

８ 法別表第一第77号（十二）に規定する政令で定めるものは、次に掲げるものとする。 一医薬品医療機器等法第40条の2第1項（医療機器の修理業の許可）の許可で、医薬品医療機器等法施行令第80条第3項の規定により都道府県知事が行うこととされる事務（同項第4号に係るものに限る。）に係るもの以外のもの 二医薬品医療機器等法第40条の2第7項の規定による事業所に係る修理区分の追加の許可で、医薬品医療機器等法施行令第80条第3項の規定により都道府県知事が行うこととされる事務（同項第4号に係るものに限る。）に係るもの以外のもの

９ 法別表第一第77号（十三）に規定する政令で定めるものは、次に掲げるものとする。 一医薬品医療機器等法第83条第1項の規定により読み替えて適用する医薬品医療機器等法第13条第1項の許可で、医薬品医療機器等法施行令第83条の規定により読み替えて適用する医薬品医療機器等法施行令第80条第1項又は第2項の規定により都道府県知事が行うこととされる事務（同条第1項第2号又は第2項第3号に係るものに限る。）に係るもの以外のもの 二医薬品医療機器等法第83条第1項の規定により読み替えて適用する医薬品医療機器等法第13条第8項の規定による製造所に係る許可の区分の追加の許可で、医薬品医療機器等法施行令第83条の規定により読み替えて適用する医薬品医療機器等法施行令第80条第1項又は第2項の規定により都道府県知事が行うこととされる事務（同条第1項第2号又は第2項第3号に係るものに限る。）に係るもの以外のもの 三医薬品医療機器等法第83条第1項の規定により読み替えて適用する医薬品医療機器等法第13条の2の2第1項の登録で、医薬品医療機器等法施行令第83条の規定により読み替えて適用する医薬品医療機器等法施行令第80条第2項の規定により都道府県知事が行うこととされる事務（同項第3号に係るものに限る。）に係るもの以外のもの 四医薬品医療機器等法第83条第1項の規定により読み替えて適用する医薬品医療機器等法第13条の3第1項（医薬品等外国製造業者の認定）の認定 五医薬品医療機器等法第83条第1項の規定により読み替えて適用する医薬品医療機器等法第13条第8項（医薬品医療機器等法第13条の3第3項において準用する場合に限る。）の規定による製造所に係る認定の区分の追加の認定 六医薬品医療機器等法第83条第1項の規定により読み替えて適用する医薬品医療機器等法第13条の3の2第1項（医薬品等外国製造業者の保管のみを行う製造所に係る登録）の登録 七医薬品医療機器等法第83条第1項の規定により読み替えて適用する医薬品医療機器等法第23条の2の3第1項の登録で、医薬品医療機器等法施行令第83条の規定により読み替えて適用する医薬品医療機器等法施行令第80条第3項の規定により都道府県知事が行うこととされる事務（同項第3号に係るものに限る。）に係るもの以外のもの 八医薬品医療機器等法第83条第1項の規定により読み替えて適用する医薬品医療機器等法第23条の2の4第1項（医療機器等外国製造業者の登録）の登録 九医薬品医療機器等法第83条第1項の規定により読み替えて適用する医薬品医療機器等法第23条の22第1項の許可 十医薬品医療機器等法第83条第1項の規定により読み替えて適用する医薬品医療機器等法第23条の22第8項の規定による製造所に係る許可の区分の追加の許可 十一医薬品医療機器等法第83条第1項の規定により読み替えて適用する医薬品医療機器等法第23条の24第1項（再生医療等製品外国製造業者の認定）の認定 十二医薬品医療機器等法第83条第1項の規定により読み替えて適用する医薬品医療機器等法第23条の22第8項（医薬品医療機器等法第23条の24第3項において準用する場合に限る。）の規定による製造所に係る認定の区分の追加の認定 十三医薬品医療機器等法第83条第1項の規定により読み替えて適用する医薬品医療機器等法第40条の2第1項の許可で、医薬品医療機器等法施行令第83条の規定により読み替えて適用する医薬品医療機器等法施行令第80条第3項の規定により都道府県知事が行うこととされる事務（同項第4号に係るものに限る。）に係るもの以外のもの 十四医薬品医療機器等法第83条第1項の規定により読み替えて適用する医薬品医療機器等法第40条の2第7項の規定による事業所に係る修理区分の追加の許可で、医薬品医療機器等法施行令第83条の規定により読み替えて適用する医薬品医療機器等法施行令第80条第3項の規定により都道府県知事が行うこととされる事務（同項第4号に係るものに限る。）に係るもの以外のもの