医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料規則 第8条
（手数料令第三十三条第五項第一号ロ（２）及び第六項第一号ロ（２）並びに第三十四条の二第二項第二号ロ及び第三項第二号ロの厚生労働省令で定める製造工程）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料規則の全文・目次（平成十二年厚生省令第六十三号）
第8条 （手数料令第三十三条第五項第一号ロ（２）及び第六項第一号ロ（２）並びに第三十四条の二第二項第二号ロ及び第三項第二号ロの厚生労働省令で定める製造工程）
手数料令第33条第5項第1号ロ（２）及び第6項第1号ロ（２）並びに第34条の2第2項第2号ロ及び第3項第2号ロに規定する厚生労働省令で定める製造工程は、次の各号に掲げる医療機器又は体外診断用医薬品の区分に応じ、当該各号に掲げる製造工程とする。 一医療機器 次のイ及びロに掲げる製造工程 二体外診断用医薬品 反応系に関与する成分の最終製品への充填工程
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