動物用医薬品等取締規則 第91条の107

(特例承認に係る再生医療等製品の承認申請書の添付資料等の特例)

動物用医薬品等取締規則の全文・目次(平成十六年農林水産省令第百七号)

第91条の107 (特例承認に係る再生医療等製品の承認申請書の添付資料等の特例)

申請者は、法第23条の28第1項の規定により法第23条の25の承認を受けて製造販売しようとする再生医療等製品について、当該承認の申請の際に前条第1項第1号から第6号までに掲げる資料を有しないときは、同項(第1号から第6号までに係る部分に限る。)の規定にかかわらず、当該資料を当該承認の申請後に、農林水産大臣に提出するものとする。