動物用医療機器の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令 第1条
(趣旨)
動物用医療機器の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令の全文・目次(平成十七年農林水産省令第三十四号)
第1条 (趣旨)
この省令は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下「法」という。)第83条第1項の規定により読み替えて適用される法第23条の2の6の2第2項(法第23条の2の17第5項及び第6項において準用する場合を含む。以下同じ。)及び法第23条の2の9第4項(法第23条の2の19において準用する場合を含む。)の農林水産省令で定める基準のうち製造販売後の調査及び試験に係るもの(動物用医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令(平成十七年農林水産省令第32号。以下「臨床試験基準省令」という。)に定めるものを除く。)に関して遵守すべき事項を定めるものとする。
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