動物用医薬品製造所等構造設備規則 第3条

第3条 （無菌医薬品区分の製造業者等の製造所の構造設備）

取締規則第11条第1項第2号に掲げる区分の製造業者及び取締規則第20条第1項第2号に掲げる区分の医薬品等外国製造業者の製造所の構造設備の基準は、前二条に定めるもののほか、次の表に掲げるとおりとする。