再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則 第8条の7

第8条の7 （モニタリング及び監査に従事する者に対する指導等）

研究として再生医療等を行う医療機関の管理者は、モニタリングに従事する者及び監査に従事する者が行うモニタリング及び監査に関し、必要な指導及び管理を行わなければならない。