臨床研究法施行規則 第十九条

第19条 （モニタリング及び監査に従事する者に対する指導等）

統括管理者は、モニタリングに従事する者及び監査に従事する者が行うモニタリング及び監査に関し、必要な指導及び管理を行わなければならない。