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医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令

平成九年厚生省令第二十八号

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医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の法令ページ

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  • 法令名: 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令
  • 法令番号: 平成九年厚生省令第二十八号
  • 公布日: 1997-03-27
  • 収録条文数: 103件

条文へのリンク

  • 第一条 （趣旨）
  • 第二条 （定義）
  • 第三条 （承認審査資料の基準）
  • 第四条 （業務手順書等）
  • 第五条 （毒性試験等の実施）
  • 第六条 （実施医療機関等の選定）
  • 第七条 （治験実施計画書）
  • 第八条 （治験薬概要書）
  • 第九条 （説明文書の作成の依頼）
  • 第十条 （実施医療機関の長への文書の事前提出）
  • 第十一条 （治験薬の事前交付の禁止）
  • 第十二条 （業務の委託）
  • 第十三条 （治験の契約）
  • 第十四条 （被験者に対する補償措置）
  • 第十五条 （治験国内管理人）
  • 第十五条の二 （業務手順書等）
  • 第十五条の三 （毒性試験等の実施）
  • 第十五条の四 （治験実施計画書）
  • 第十五条の五 （治験薬概要書）
  • 第十五条の六 （説明文書の作成）
  • 第十五条の七 （実施医療機関の長への文書の事前提出等）
  • 第十五条の八 （業務の委託）
  • 第十五条の九 （被験者に対する補償措置）
  • 第十六条 （治験薬又は治験使用薬の管理）

目次

  • 第一章　総則
  • 第一条
  • 第二条
  • 第三条
  • 第二章　治験の準備に関する基準
  • 第一節　治験の依頼をしようとする者による治験の準備に関する基準
  • 第四条
  • 第五条