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臨床研究法施行規則

平成三十年厚生労働省令第十七号

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臨床研究法施行規則の法令ページ

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法令名: 臨床研究法施行規則
法令番号: 平成三十年厚生労働省令第十七号
公布日: 2018-02-28
収録条文数: 122件

条文へのリンク

第一条（定義）
第二条（適用除外）
第二条の二（著しい負担を与える検査等）
第三条（医薬品等製造販売業者と特殊の関係のある者）
第四条（研究資金等）
第五条（適応外医薬品）
第六条（適応外医療機器）
第七条
第八条（臨床研究実施基準）
第九条（臨床研究の基本理念）
第十条（統括管理者等の責務）
第十条の二（研究責任医師及び研究分担医師の責務）
第十一条（実施医療機関の管理者等の責務）
第十二条（臨床研究の実施体制）
第十二条の二（効果安全性評価委員会）
第十三条（疾病等発生時の対応等）
第十四条（研究計画書）
第十五条（不適合の管理）
第十六条（構造設備その他の施設）
第十七条（モニタリング）
第十八条（監査）
第十九条（モニタリング及び監査に従事する者に対する指導等）
第二十条（臨床研究の対象者に対する補償）
第二十一条（利益相反管理計画の作成等）

目次

第一章　総則
第一条
第二条
第二条の二
第三条
第四条
第五条
第六条